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《循證中醫藥研究北京宣言》發布

2020-01-10 15:39:52   原文來源:中國財經觀察報

1月9日,第十二屆健康中國論壇在京開幕,以“守正創新”為主題的循證中醫藥平行論壇同期舉行。本次論壇由人民日報社指導,人民日報健康客戶端、人民日報社健康時報、四川大學華西醫院中國循證醫學中心和天津中醫藥大學主辦,循證中醫藥研究聯盟、天津中醫藥大學循證醫學中心和中國循證醫學雜志社承辦。此次論壇也是去年10月全國中醫藥大會以來,學術層次最高的中醫藥論壇之一。

 

張俊華教授宣讀循證中醫藥研究北京宣言

本次論壇發布了《循證中醫藥研究北京宣言》,天津中醫藥大學循證醫學中心主任、循證中醫藥研究聯盟秘書長張俊華宣讀宣言內容,提出四點倡議。

 

一、做臨床需要的研究。開展新研究目的是回答以往研究未能解答的問題。擬開展的中醫藥臨床試驗、真實世界研究或系統評價,均應當基于臨床需求,分析中醫藥干預的特點和臨床價值,找準研究重點,形成科學合理的假說。研究設計要力爭能夠回答中醫藥干預措施的比較優勢和作用規律,以及中西藥聯合應用的相互作用、潛在風險及成本效果。

 

二、做科學規范的研究。針對不同的研究問題選擇最佳設計方案。療效確證性研究首選臨床隨機對照試驗及其系統評價,安全性評價研究推薦真實世界研究方案。創新發展符合中醫藥特點的臨床研究和證據轉化方法。在醫學倫理框架下論證PICO要素,確保方案科學、合理、可行,特別要注意采用與臨床定位相呼應的療效評價核心指標。采用有效的措施嚴格管控研究實施和數據分析過程中的潛在偏倚風險,保障研究的規范性和結果的可靠性。維護研究的獨立性和公正性,規避利益沖突和學術不端行為。

 

三、做透明可用的研究。全過程透明是保障臨床研究質量的重要舉措。進一步完善中醫藥研究方案預注冊、審查和發表機制,擬開展的中醫藥原始研究或二次研究均應事先在國內或國際臨床試驗公共注冊平臺注冊研究方案,鼓勵發表研究計劃書。重視證據成鏈,圍繞臨床定位和價值,成體系規劃研究,多層次完善證據體。按照不同研究類型的國際報告標準或管理部門要求,完整清晰地報告研究過程和結果,避免選擇性報告偏倚,做到研究相關信息可訪問獲取。

 

四、做高效轉化的研究。證據轉化是循證決策的基礎。根據證據轉化6S模型,建立完善中醫藥研究證據轉化技術體系和支撐平臺?;贓VDS證據庫,不斷完善國內外共享的中醫藥循證評價及證據轉化平臺,為中藥說明書修訂、臨床指南/專家共識制修訂及基本藥物和醫保目錄制定提供決策依據。

 

循證中醫藥研究北京宣言發布儀式

我們認識到,不僅要致力于做有用、能用、好用的高質量研究,還要最大限度地避免研究浪費。作為研究機構、申辦方、合同研究組織、研究人員、期刊編輯、研究用戶及其他相關人員,我們都有責任在推進中醫藥循證評價研究中發揮作用,為推動中醫藥守正創新和高質量發展做出貢獻。

 

中國工程院院士張伯禮,中國工程院院士王琦,中國循證醫學中心創建主任、四川大學華西醫院終生教授李幼平,世界中醫藥學會聯合會創會副主席兼秘書長李振吉,北京中醫藥大學東直門醫院田金洲、中國中醫科學院研究員謝雁鳴,天津中醫藥大學循證醫學中心主任張俊華,中國醫師協會循證醫學專業委員會主任委員姚晨,以及來自全國循證中醫藥研究機構的專家、臨床專家、制藥企業、學術期刊及公眾媒體等各界代表100余人參加論壇。

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